零售价:1680元/0.15g*7粒/盒,恒瑞医药1类抗真菌新药「奥特康唑胶囊」国内开售!医药新闻

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零售价:1680元/0.15g*7粒/盒,恒瑞医药1类抗真菌新药「奥特康唑胶囊」国内开售!

2024-01-07 21:19

查看原文 收藏 了解企业: 恒瑞医药 了解药品: 奥特康唑 2023年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,国家药品监督管理局批准恒瑞医药美国子公司eVENUS pharmaceutical laboratories inc.申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。 该药获批基于下述临床研究,一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、标准治疗平行对照、多中心 III 期临床研究(研究编号: SHR8008-302,CTR20210733),奥特康唑治疗重度 VVC 的疗效显著优于现有标准治疗药物,且整体安全性良好,达到主要终点。 于2022年4月26日在美国申获FDA批准,并通过优先审评获得上市许可。 版权声明

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